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醫(yī)療領(lǐng)域的RFID:開(kāi)發(fā)過(guò)程中的8個(gè)問(wèn)題

RFID內(nèi)部指南 480

當(dāng)你開(kāi)始開(kāi)發(fā)你的RFID醫(yī)療解決方案,特別是手術(shù)工具追蹤時(shí),你需要注意一些事項(xiàng),在流程進(jìn)行到無(wú)法進(jìn)行重大設(shè)計(jì)更改之前。我整理了以下八個(gè)問(wèn)題,建議你在開(kāi)發(fā)初期考慮。

1. RFID標(biāo)簽會(huì)干擾醫(yī)療設(shè)備嗎?

被動(dòng)RFID標(biāo)簽僅反射RFID讀取器發(fā)射的射頻能量,因此RFID標(biāo)簽干擾醫(yī)療設(shè)備的可能性相當(dāng)?shù)?。RFID系統(tǒng)的其他組件,特別是發(fā)射射頻能量的RFID天線,如果不當(dāng)放置在臨床環(huán)境中其他設(shè)備附近,也會(huì)干擾醫(yī)療設(shè)備。然而,印第安納大學(xué)普渡大學(xué)印第安納波利斯分校(IUPUI)的一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),正確配置的RFID系統(tǒng)在醫(yī)療設(shè)備周圍使用是安全的。雖然風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為非常低,但你應(yīng)在安全的環(huán)境中自行進(jìn)行電磁干擾(EMI)評(píng)估。

2. RFID標(biāo)簽是否足夠耐用,可用于高壓滅菌消毒?

某些堅(jiān)固的RFID標(biāo)簽適合承受高壓滅菌消毒。某些金屬安裝標(biāo)簽經(jīng)過(guò)極高溫度保護(hù),且常嵌入外科器械中。想了解更多關(guān)于嵌入RFID標(biāo)簽的信息,請(qǐng)參閱我們的文章《可嵌入RFID標(biāo)簽——我需要知道什么?

3. RFID技術(shù)對(duì)患者安全嗎?

射頻能量、標(biāo)簽和其他組件對(duì)患者都沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò),如果你對(duì)材料是否符合無(wú)毒醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)有任何疑問(wèn),務(wù)必咨詢制造商。

4. FDA是否批準(zhǔn)了醫(yī)療環(huán)境中的RFID技術(shù)?

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局表示,他們未發(fā)現(xiàn)使用RFID的不良反應(yīng),但提醒醫(yī)生應(yīng)注意患者和醫(yī)療器械中可能存在的EMI風(fēng)險(xiǎn)。但你應(yīng)確保符合以下規(guī)范:FDA 消費(fèi)品生產(chǎn)品第400.210條;生物相容性ISO-10993;FCC合規(guī)第15.231a部分。

5. 尺寸重要嗎?

如果你在標(biāo)記金屬資產(chǎn),是的,大小確實(shí)很重要。由于金屬的特性及其對(duì)無(wú)線電頻率的影響,較大的金屬工具讀出范圍較大,而較小的工具讀距較短。閱讀我們關(guān)于提升RFID讀取范圍的文章。

6. 我該如何安裝標(biāo)簽?

我們之前討論過(guò)RFID標(biāo)簽的固定方法,手術(shù)工具通常會(huì)用強(qiáng)力膠水固定RFID標(biāo)簽,并用FDA批準(zhǔn)的環(huán)氧樹(shù)脂密封。

7. 金屬資產(chǎn)呢?

對(duì)于金屬手術(shù)工具,你可能想將RFID標(biāo)簽嵌入工具本身。嵌入是一種常見(jiàn)的方法,適用于工具外部貼標(biāo)簽會(huì)影響工具性能的工具。通過(guò)刻一個(gè)凹槽來(lái)準(zhǔn)備工具,這樣可以牢固地貼合金屬上的RFID標(biāo)簽。用FDA批準(zhǔn)的環(huán)氧樹(shù)脂覆蓋標(biāo)簽,并填補(bǔ)標(biāo)簽與資產(chǎn)之間的縫隙,否則因調(diào)諧而性能下降。

8. 其他人在醫(yī)療環(huán)境中如何使用RFID?

醫(yī)療領(lǐng)域的RFID除了工具追蹤外,還帶來(lái)了其他方面的益處?;颊吒櫤捅O(jiān)控是RFID的常用應(yīng)用,同時(shí)也用于防損、病歷管理和防損。

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