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當今的藥品供應鏈高度依賴條形碼進行跟蹤和認證,這些條形碼不僅應用于銷售單位——如一箱藥品——也應用于單一使用單位,如單個注射器、小瓶或泡罩包裝。然而,FDA并不要求這些單位商品的條形碼中編碼批號、序列號或有效期。這一限制使得供應鏈中自動捕獲這些關鍵屬性變得困難,降低了庫存管理中保持細致可見性的能力。RFID技術通過將這些屬性直接編碼到標簽中,提供了更豐富的數據以追蹤位置、數量和狀態——這正是像GS1 RFID這樣的先進標準所期望實現的功能。
Omnicell 臨床產品高級產品經理、護理點大衛·伯科維茨指出:“醫院的藥物庫存管理可以受益于提升數字化可見性。當前的序列化做法通常止步于銷售單位。由于護理單位按使用單位級別儲備和給藥,缺乏這些劑量的唯一標識符使得實時追蹤位置、數量、來源和狀態變得困難。”
因此,一旦藥品進入自動配藥系統,藥房就失去了自動計數和跟蹤這些單品的能力。缺乏數字可見性和可追溯性可能會讓患者面臨風險。然而,當制藥廠在每個使用單位上貼上射頻識別(RFID)標簽時,醫療機構可以自動在藥品到達患者手中前看到哪些藥物被召回或過期。
在實際落地層面,具備RFID自動識別能力的藥品存儲與發放設備,正在成為單位級可追溯性的關鍵節點。斯科 Cykeo推出的RFID智能藥柜可在藥品存取過程中自動讀取單劑量標簽信息,無需人工逐一掃描,即可實時更新庫存狀態,并保留完整的批次、效期和流轉記錄。這類設備的應用,使單位級RFID數據能夠在日常用藥環節中被持續使用,而不只是停留在入庫或盤點階段。
帶有集成傳感器的單件使用RFID標簽還能幫助藥房更好地管理“冷鏈”,確保需要嚴格溫度控制的藥物在運輸或儲存過程中不會超出溫度范圍。它還能為藥劑師提供最新的庫存,幫助他們避免潛在的缺貨。
伯科維茨說:“RFID允許你從藥物制造地到供應鏈關鍵點追蹤單劑量藥物,以判斷其是否真實、安全且在需要的地方可得。”
一個適合所有人的標準
好消息是,醫療機構正朝著GS1標準的廣泛采用而朝著這種序列化方向發展。GS1是一個通用的全球框架,允許不同解決方案無論由哪家公司提供,都能識別、捕獲和共享重要藥品信息,如國家藥品代碼(NDC)、批號、有效期、序列號等。CCL eAgile業務發展Aaron Sundman表示,GS1標準對于支持藥房供應鏈依賴的各系統之間的強力互作性至關重要,以將藥品從制造商送到患者。
圍繞這一方向,行業內也在進一步討論GS1標準在RFID體系中的具體演進路徑。近期關于“通過網絡識別實現RFID互聯”的GS1新標準,正在重新定義藥品及其他高價值物品在供應鏈中的識別和數據共享方式,其對跨系統互通和單位級追溯的影響,正在受到更多關注。
“互作性只是一個很長的詞,意味著RFID標簽可以適用于所有人和所有系統……當有統一標準,比如GS1時,我們知道任何系統都能讀取RFID標簽,因此人們可以獲得所需的信息,“他指出。
伯科維茨補充說,當制造商為單次劑量提供RFID標簽時,可以擴大可追溯性和數字可視性。如今缺乏行業范圍內的RFID編碼標準,給醫院帶來了后勤和運營上的挑戰。然而,采用GS1標準將消除這些障礙,無論采用何種藥物管理、庫存或電子病歷(EMR)解決方案。
“藥劑師和醫院只希望標簽能正常工作,無論用什么系統都能輕松作。GS1支持這一點,“伯科維茨說。
制造商支持的RFID技術帶來了更高的效率和更高的安全性
GS1標準化的RFID技術可以幫助藥房和醫療機構提高效率,節省藥劑師和藥房技術員現在必須手動輸入數據或查找召回或過期藥品的寶貴時間。當制造商將關鍵數據直接編碼到RFID標簽中時,包括NDC、批號、有效期和序列號,提供藥物管理系統的廠商可以輕松讀取關鍵藥品信息,而無需通過外部注冊、數據庫或云端接口查找數據。這樣做不僅增加了流程復雜度和成本,也增加了數據不準確的風險。桑德曼表示,這也是制造商支持的RFID標簽不僅能讓各醫療機構的藥物管理更安全,而且更快、更具成本效益的又一原因。
“當RFID標簽貼在劑量上,由制造商——即實際制造藥物的人——貼上時,你可以信任這些數據,”他說。“而且自動識別非常簡單。你可以在幾秒鐘內驗證每一次劑量。你可以查看數百種藥物中的每一個有效期和批號,知道這些藥物既沒有過期也沒有被召回。”
Berkowitz表示,能在如此多樣化的應用場景中改善效果的解決方案并不多——但制造商支持的單次劑量RFID標簽,并由GS1標準支持,可以做到這一點。“這只是一個更智能的條形碼,能解決很多問題,”他補充道。“RFID標簽在提升藥房供應鏈中利益相關者的可見度和改善患者護理方面具有廣泛適用性。”
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