2013年，美國國會通過了《藥品供應鏈安全法》（DSCSA），這是一項聯(lián)邦法律，要求制定國家標準，確保處方藥在藥品供應鏈中安全且可追溯地分銷。¹盡管該法律的執(zhí)行延遲了十多年，密歇根州立大學Axia研究所臨時所長巴哈爾·阿利亞克巴里安表示，制藥公司一直在尋找最有效的方法來追蹤藥物從制造商到患者的流動。

“DSCSA并不建議組織使用任何特定技術。人們認為長期使用的條形碼可能有效，“她說?！暗S著我們與更多制藥供應鏈損失和防假藥解決方案提供者交流，我們開始頭腦風暴，思考還能在傳統(tǒng)條形碼中添加什么，使藥品更易追蹤。射頻識別（RFID）標簽出現了?！?sup>2

為了測試RFID是否能在滿足DSCSA要求的同時支持整個制藥供應鏈的可追溯性，Axia研究所進行了一項試點研究。

Aliakbarian表示，研究人員選擇使用GS1標準，這是一種特定的編碼方案，確保各種制藥利益相關者部署的解決方案都能讀取RFID標簽。美國GS1全球標準總監(jiān)Jonathan Gregory表示，GS1標準的使用意味著他們都能獲取每種藥物的關鍵信息。³

他解釋道：“[利益相關者]無需訪問云訂閱即可獲取核心關鍵信息，如序列號、國家藥品代碼（NDC）、批號或批號及有效期?！薄笆褂肎S1標準允許供應鏈中的任何人訪問它——實現不同系統(tǒng)間的互作性。”

試點成績

在試點研究的第一階段，Axia研究團隊使用了來自三家不同制造商的超高頻（UHF）被動RFID標簽，通常稱為RAIN標簽，分別安裝在固體片盒和裝有液體瓶的盒子上。他們隨后在制作兩個產品托特后掃描這些物品，一個裝有更多塑料瓶片，另一個裝有更多玻璃瓶，以評估標簽的可讀性。

“這只是實驗室規(guī)模的研究，但我們確認最低可讀率在96%到98%之間，”她說?！八C明了RFID是可行的，即使是那些標簽并非專門設計用于藥品。”

根據Credence Research的最新報告顯示，基于RAIN RFID技術的解決方案正逐步從試點走向大規(guī)模應用。據行業(yè)市場研究機構預測，到2032年，RAIN RFID市場規(guī)模預計將達到48.1億美元，這反映出在供應鏈、倉儲和制藥等多個領域對高效可追溯識別解決方案的需求持續(xù)上升。這一增長趨勢也表明，越來越多的參與者正在采用標準化的射頻識別技術，以提高運營透明度和數據可用性。

該團隊假設，針對藥品產品優(yōu)化的標簽設計產品將提高可讀性。第二階段，他們將帶有RAIN RFID標簽的藥物放入模擬供應鏈和藥品配送中心的真實試點中。有了這些增強標簽，研究人員能夠實現100%的可追溯性，即使采用不同類型的包裝和藥品解決方案，以及多個讀取點，展示了用戶能夠快速且準確地掃描供應鏈生態(tài)系統(tǒng)中的商品。

在制藥配送中心和分銷節(jié)點，RFID系統(tǒng)能否實現高可讀率，很大程度上取決于讀寫設備在多標簽、高密度環(huán)境下的識別穩(wěn)定性。尤其是在未開封箱和整托盤掃描場景中，對讀寫距離、抗干擾能力以及持續(xù)讀取性能都有明確要求。

斯科 Cykeo圍繞超高頻RFID讀寫器持續(xù)進行工程化研發(fā)，其產品面向物流與工業(yè)應用場景，支持RAIN RFID標簽在復雜環(huán)境下的批量識別，為供應鏈層面的藥品追溯提供可靠的數據采集基礎。

“試點項目最大的收獲是，RFID即使在非常復雜的環(huán)境中也能很好地實現高度可追溯性——而且比條形碼更有效，”Aliakbarian說。“但我們也看到需要使用像GS1這樣的通用標準，確保所有這些不同系統(tǒng)能夠相互通信，實現可追溯性。”

準確高效的追蹤

Axia研究所的試點研究首次在實際世界中證明RFID能夠以準確高效的方式支持制藥供應鏈的端到端溯源，滿足DSCSA的要求。

“你不必把藥物放在視線范圍內;你不需要親眼看到或打開盒子就能掃描，知道里面裝了什么。當你談論供應鏈中未開封的箱子托盤時，這一點非常重要，“阿利亞克巴里安解釋道。

格雷戈里同意，他說許多藥品由高度敏感材料制成或價值高，因此能夠遠距離掃描和讀取重要信息至關重要。他指出，利用RAIN RFID標簽和GS1編碼標準的制藥解決方案提供了更智能的藥品追蹤方式。

“你可以看到不同藥物在供應鏈中的位置。你可以用系統(tǒng)只找到那些過期或具有特定批次價值的標簽。即使你面前有一千件帶標簽的商品，只有一件過期了，你也可以發(fā)出信號，找到那一件?！斑@能節(jié)省大量時間，”格雷戈里說?！罢缭撛圏c所示，RFID極其高效，能夠讓需要的人隨時訪問關鍵數據?！?/p>

參考文獻

1. GS1 美國。2024年。什么是《藥品供應鏈安全法》（DSCSA）？https://www.supplychain.gs1us.org/standards-and-regulations/drug-supply-chain-security-act。
2. GS1 美國。2024年。什么是RFID技術，它是如何工作的？https://www.supplychain.gs1us.org/rfid。
3. GS1 美國。GS1標準：全球商業(yè)語言。https://www.gs1us.org/industries-and-insights/standards